ESENSINEWS.com,WASHINGTON – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah mengizinkan penggunaan secara darurat remdesivir – obat yang dikembangkan sebagai pengobatan Ebola – untuk membantu orang pulih dari virus corona.
Izin dari FDA ini artinya obat antivirus itu sekarang dapat digunakan pada para pasien yang terpapar Covid-19 dalam kondisi parah di rumah sakit.
Uji klinis baru-baru ini menunjukkan obat itu membantu mempersingkat waktu pemulihan bagi orang yang sakit parah.
Namun demikian izin darurat FDA ini tidak sama dalam persetujuan formal, yang membutuhkan tingkat pengujian yang lebih tinggi.
Para ahli juga memperingatkan obat itu – yang pada awalnya dikembangkan sebagai pengobatan Ebola, dan diproduksi perusahaan farmasi Gilead – tidak boleh dilihat sebagai “peluru ajaib” untuk melawan virus corona.
Selama pertemuan dengan Presiden AS Donald Trump di Gedung Putih, Kepala Eksekutif perusahaan farmasi Gilead Daniel O’Day mengatakan izin dari FDA merupakan langkah pertama yang penting.
Foto : GETTY IMAGESPerusahaannya akan menyumbangkan 1,5 juta botol obat Remdesivir, ujarnya.
Salah-seorang komisaris FDA, Stephen Hahn juga mengatakan pada pertemuan itu: “Ini adalah terapi resmi pertama untuk Covid-19, jadi kami benar-benar bangga menjadi bagian darinya.”
Presiden Trump merupakan pendukung penggunaan remdesivir sebagai pengobatan potensial untuk menangani virus corona.
Dalam uji klinisnya, Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) AS menemukan remdesivir memangkas durasi gejala dari 15 hari menjadi 11 hari.
Percobaan ini melibatkan 1.063 orang di sejumlah rumah sakit di seluruh dunia. Beberapa diberi obat dan yang lain diberi pengobatan plasebo.
Dr Anthony Fauci, yang menjalankan NIAID, mengatakan remdesivir memiliki “dampak positif, signifikan, positif dalam mengurangi waktu untuk pemulihan”.
Namun demikian, walaupun remdesivir dapat membantu pemulihan, hasil uji coba itu tidak memberikan indikasi yang jelas apakah obat itu dapat mencegah kematian akibat virus corona.
Rincian lengkap terkait ini belum dipublikasikan, tetapi para ahli mengatakan itu akan menjadi “hasil yang fantastis” jika dikonfirmasi. Mereka juga mewanti-wanti bahwa remdesivir bukan “peluru ajaib” untuk penyakit ini.
Obat yang mumpuni melawan Covid-19 diyakini akan menyelamatkan nyawa, mengurangi beban rumah sakit, dan memungkinkan pelonggaran karantina wilayah.
Foto : REUTERSRemdesivir pada awalnya dikembangkan sebagai pengobatan Ebola. Obat itu adalah antivirus yang bekerja dengan menyerang enzim yang dibutuhkan virus agar dapat bereplikasi di dalam sel.
Uji coba dijalankan oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) AS dan melibatkan 1.063 orang partisipan.
Beberapa pasien diberi obat, sementara yang lain menerima pengobatan plasebo.
Dr Anthony Fauci yang mengapalai NIAID mengatakan: “Data menunjukkan remdesivir memiliki dampak positif yang jelas dan signifikan dalam mengurangi waktu pemulihan.”
Dia mengatakan hasilnya membuktikan “obat ini dapat memblokir virus corona” dan “membuka pintu kenyataan bahwa kita sekarang memiliki kemampuan untuk mengobati” pasien.
Namun, dampaknya pada kematian masih tidak jelas.
Tingkat kematian mencapai 8% pada orang yang diberi remdesivir dan 11,6% pada mereka yang diberi plasebo, tetapi hasil ini tidak signifikan secara statistik. Artinya para ilmuwan tidak dapat mengetahui apakah perbedaan itu nyata.
Tidak jelas juga siapa yang diuntungkan dengan penggunaan obat ini.
foto : GETTY IMAGESAtau apakah obat itu membuat pasien tidak perlu menerima perawatan intensif? Apakah obat ini bekerja lebih baik pada orang yang lebih muda atau lebih tua? Atau mereka yang dengan atau tanpa penyakit lain? Apakah pasien harus dirawat dini ketika virus dianggap memuncak di dalam tubuh?
Ini akan menjadi pertanyaan penting ketika rincian lengkap obat ini akhirnya diterbitkan, karena obat dapat memiliki manfaat ganda, yaitu menyelamatkan nyawa dan membantu melonggarkan lockdown.
Prof Mahesh Parmar, direktur MRC Clinical Trials Unit di UCL, yang telah mengawasi percobaan di Uni Eropa, mengatakan: “Sebelum obat ini tersedia lebih luas, sejumlah hal perlu dilakukan: data dan hasil percobaan perlu ditinjau oleh regulator untuk menilai apakah obat tersebut dapat dilisensikan. Kemudian obat itu perlu dinilai oleh otoritas kesehatan terkait di berbagai negara.
“Sementara itu, kami akan mengumpukan data jangka panjang dari uji coba ini dan mencari tahu apakah obat itu juga bisa mencegah kematian akibat Covid-19.”
Jika obat itu dapat membuat orang tidak memerlukan perawatan intensif, maka risiko rumah sakit kewalahan akan lebih kecil dan kebutuhan menjaga jarak sosial akan lebih sedikit diperlukan.
Foto : REUTERSProf Peter Horby, dari Universitas Oxford, saat ini menjalankan uji coba obat Covid-19 terbesar di dunia.
Dia mengatakan: “Kami perlu melihat hasil lengkap, tetapi jika dapat dikonfirmasi, ini akan menjadi hasil yang fantastis dan berita bagus untuk pertarungan melawan Covid-19.
“Langkah selanjutnya adalah mengeluarkan data lengkap dan mengusahakan askses yang adil untuk (distribusi) remdesivir.”
Data AS tentang remdesivir keluar bersamaan dengan uji coba obat yang sama di China, yang dilaporkan dalam jurnal medis lancet. Dilaporkan, obat itu tidak efektif.
Namun, percobaan itu tidak lengkap karena keberhasilan lockdown di Wuhan, yang berarti dokter kekurangan pasien.
“Data ini menjanjikan, dan mengingat bahwa kami belum memiliki pengobatan yang terbukti berhasil untuk Covid, ini mungkin mengarah pada persetujuan cepat remdesivir untuk pengobatan Covid,” kata Prof Babak Javid, seorang konsultan penyakit menular di Cambridge University Hospitals.
“Namun, itu juga menunjukkan bahwa remdesivir bukan peluru ajaib dalam konteks ini: manfaat keseluruhan untuk bertahan hidup adalah 30%.”
Obat lain yang sedang diselidiki untuk Covid-19 adalah obat untuk malaria dan HIV, yang dapat menyerang virus serta dapat menenangkan sistem kekebalan tubuh.
Anti-virus dipercaya mungkin lebih efektif pada tahap awal, dan obat-obatan kekebalan efektif di tahap selanjutnya.
Sumber : BBC
